Effects of duration of whitening strip treatment on tooth color : a randomized, placebo-controlled clinical trial
Randomized Controlled Trial J Dent
. 2009:37 Suppl 1:e51-6. doi: 10.1016/j.jdent.2009.05.009. Epub 2009 May 18.
Effects of duration of whitening strip treatment on tooth color: a randomized, placebo-controlled clinical trial
Edward J Swift Jr 1, Harald O Heymann, Aldridge D Wilder Jr, Matthew L Barker, Robert W Gerlach
Affiliations Expand
PMID: 19523738 DOI: 10.1016/j.jdent.2009.05.009
Abstract
Objectives: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial was conducted to evaluate efficacy and safety of 6% hydrogen peroxide whitening strip used twice daily over an extended, 6-week period.
Methods: After informed consent, 40 eligible adults were randomly assigned to 6% hydrogen peroxide whitening strips (Crest Whitestrips, The Procter & Gamble Company, USA) or placebo strips without peroxide. Treatment was twice daily for 30min, and response was evaluated biweekly after initial (Week 2) and extended (Weeks 4 and 6) use. Tooth color was measured under standardized lighting conditions using digital image analysis, and safety was assessed from clinical examination and interview. Whitening was measured using data derived from digital images taken at baseline compared to post-treatment, with outcomes reported using the CIELAB color notation system. Analysis of variance and covariance were used to assess initial response, and repeated measures regression analysis was used to model color change during sustained use.
Results: Forty subjects (25-58 years old) started the study. At baseline, L* ranged from 68.0 to 76.8, a* ranged from 8.0 to 11.8, and b* ranged from 16.4 to 23.1. Groups differed significantly (p<0.001) on all color parameters at Week 2 and thereafter, favoring the 6% hydrogen peroxide strips. Week 2 adjusted means+/-SE were -2.1+/-0.2 for Deltab* and 1.9+/-0.2 for DeltaL* for the peroxide group compared to -0.3+/-0.2 for Deltab* and 0.4+/-0.2 for the placebo group. With sustained use (Weeks 2-6), the slope for the peroxide strip was estimated as -0.3 for Deltab* and +0.2 for DeltaL* per week, with both slopes differing significantly from zero (p<0.0001), while slopes for the placebo strip were not significant (p=0.22) and nearly zero. Treatment was generally well tolerated, with adverse events confined to symptoms only.
Conclusions: Twice-daily use of 6% hydrogen peroxide whitening strips resulted in teeth becoming lighter and less yellow versus baseline and placebo during initial 2-week use, with no evidence of placebo response during sustained (Weeks 2-6) use.
[Traduction en français]
Essai clinique randomisé, contrôlé par placebo – Journal of Dentistry, 2009
Titre : Effets de la durée d'utilisation des bandes blanchissantes sur la couleur des dents : un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo
Auteurs : Edward J Swift Jr, Harald O Heymann, Aldridge D Wilder Jr, Matthew L Barker, Robert W Gerlach
Référence : J Dent. 2009; 37 Suppl 1:e51-6. doi: 10.1016/j.jdent.2009.05.009. Publié en ligne le 18 mai 2009.
Résumé
Objectif :
Un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, a été mené pour évaluer l’efficacité et la sécurité d’utilisation de bandes blanchissantes contenant 6 % de peroxyde d’hydrogène, utilisées deux fois par jour pendant une période prolongée de six semaines.
Méthodes :
Après obtention du consentement éclairé, 40 adultes éligibles ont été répartis aléatoirement en deux groupes :
-
un groupe utilisant des bandes blanchissantes au peroxyde d’hydrogène à 6 % (Crest Whitestrips, The Procter & Gamble Company, USA),
-
et un groupe placebo utilisant des bandes sans peroxyde.
Le traitement consistait en deux applications par jour pendant 30 minutes. La couleur des dents a été évaluée toutes les deux semaines (semaines 2, 4 et 6), sous éclairage standardisé, à l’aide d’une analyse d’images numériques. La sécurité a été évaluée par examen clinique et entretien. Les changements de couleur ont été mesurés en comparant les images numériques prises avant et après le traitement, selon le système de notation colorimétrique CIELAB. L’analyse statistique comprenait une ANOVA, une ANCOVA et des modèles de régression pour données longitudinales.
Résultats :
Quarante participants âgés de 25 à 58 ans ont commencé l’étude.
À l’inclusion, les valeurs L* allaient de 68,0 à 76,8, les a* de 8,0 à 11,8, et les b* de 16,4 à 23,1.
Des différences significatives (p < 0,001) entre les groupes ont été observées dès la semaine 2 et se sont maintenues, en faveur des bandes au peroxyde.
À la semaine 2, les valeurs ajustées (moyenne ± erreur standard) étaient :
-
Pour le groupe peroxyde : Δb* = -2,1 ± 0,2 (moins jaune), ΔL* = +1,9 ± 0,2 (plus clair)
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Pour le groupe placebo : Δb* = -0,3 ± 0,2, ΔL* = +0,4 ± 0,2
Pendant les semaines 2 à 6, les changements hebdomadaires estimés dans le groupe peroxyde étaient de -0,3 pour Δb* et +0,2 pour ΔL*, tous deux significatifs (p < 0,0001), tandis que les variations dans le groupe placebo n’étaient pas significatives (p = 0,22).
Le traitement a été généralement bien toléré, les effets indésirables étant limités à des symptômes mineurs.
Conclusions :
L’utilisation deux fois par jour de bandes blanchissantes contenant 6 % de peroxyde d’hydrogène entraîne un éclaircissement des dents et une diminution de la teinte jaune dès les deux premières semaines, sans effet placebo observé sur la durée totale du traitement (jusqu’à 6 semaines).